[图文]江西一高校自主研发成功抗癌新药（组图）癌症,抗癌新药,江西中医学院,自主研发！

　　江西省人民政府副省长胡振鹏（左）为课题组代表颁奖（大江网记者吴跃军摄）

　　江西省人民政府副省长胡振鹏在颁奖仪式上讲话（大江网记者吴跃军摄）

　　大江网讯[记者吴跃军]报道：今年9月10日，是我国第23个教师节。这一天，江西中医学院隆重颁发500万元奖金，奖励该院李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组，以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。江西省人民政府副省长胡振鹏出席颁奖仪式并讲话。

　　李雪梅（右）和潘达鑫（左）夫妻二人作为课题组的主要成员，代表课题组其他成员在台上领奖。（大江网记者吴跃军摄）

　　槐定碱是由江西中医学院李雪梅教授主持的课题组经过28年的努力研制成功的，获得了国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物。1977年，李雪梅用从中草药中提取的槐定碱进行抗癌试验，发现槐定碱对多种动物移植瘤有显著和稳定的抗癌作用。1987年，经中国医学科学院情报研究所证实，槐定碱的抗癌作用是国内外首次发现，并首次证明槐定碱是新型结构的抗癌新药。1993年槐定碱获国家批准进行临床研究，先后有十所医院共对363例各种肿瘤病人进行临床试验。

　　图为获奖课题组组长李雪梅教授在领奖台上就坐（大江网记者吴跃军摄）

　　临床试验结果证明，槐定碱对妇女的恶性滋养细胞肿瘤(绒癌、恶性葡萄胎)有显著、稳定疗效，对恶性淋巴瘤有一定疗效。此外，动物研究和临床研究均证明，槐定碱的毒副反应低，对心、肝、肺、肾等主要脏器功能无明显影响，不抑制骨髓的造血功能是其突出优点。

　　2007年初，国家一类新药槐定碱及其注射液已有3个批次产品投产上市。这是课题组成员潘达鑫向记者展示投产的第一盒“盐酸槐定碱注射液”。（大江网记者吴跃军摄）

　　“槐定碱是江西省第一个自主开发、拥有知识产权、结构新颖的国家一类抗癌新药，填补了江西省空白。”据江西中医学院院长刘红宁介绍，此次拨出500万元重奖科研有功人员，就是为了建立有利于人才成长和技术创新的激励机制，增强教育科研人员等各方面人才科研创新的积极性，激发他们的创造力和为教育科研事业奋斗的信心和决心，激励广大医教人员为加速我国中医药事业的发展作出努力和贡献。

　　据悉，对在中医药研制领域作出突出贡献、取得显著社会效益、经济效益的专业技术人员给予重奖，这在全国高校尚属首次。另外值得一提的是，李雪梅和潘达鑫夫妻二人作为课题组的主要成员，同时获得了该项奖励，这在全国也比较罕见。

　　潘达鑫向记者展示“盐酸槐定碱注射液”。（大江网记者吴跃军摄）

　　图为颁奖大会现常（大江网记者吴跃军摄）

　　●延伸阅读：

　　◆槐定碱研发成功的背后

　　癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，寻找有效的抗癌药物是目前世界医学界重要的研究课题，由于合成药物在伴随治疗中出现明显的副作用，天然药物越来越受到人们的重视和青睐。

　　经过28年漫长研制历程，一种抗癌疗效稳定、毒性低、拥有自主知识产权、具有新型结构的国家化学药品第一类抗肿瘤新药终于在我国、在江西中医学院诞生了。江西中医学院李雪梅教授主持研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂盐酸槐定碱注射液是一种来源于植物苦豆子果实的天然药物，主治癌症，疗效确切，毒副作用极低。动物试验和临床试验证明，槐定碱有稳定的抗癌作用，毒性低，对主要脏器及骨髓的造血功能无明显影响。槐定碱是喹诺里西啶生物碱，它的化学结构与现有抗癌药的结构都不相同，是新型结构的抗癌新药。

　　“槐定碱抗癌研究”先后被列为江西省重点课题、国家中医药管理局重点课题。1996年，为了支持创新药物的研究开发，国家科委将新药研究与产业化开发列入“九五”国家科技攻关计划的重中之重项目，即“九五”国家重点科技攻关计划1035工程项目。1996年首批资助20个专题，李雪梅教授主持的槐定碱抗癌研究，是首批资助的专题之一。早在1977年,李雪梅等首次发现从中草药苦豆子中提取的单体生物碱“槐定碱”对多种动物移植瘤有显著而稳定的抗癌作用。1987年在中国《药理学报》上发表《槐定碱的抗癌作用》科研论文，经中国医学科学院情报研究所查新证明，槐定碱的抗癌作用属国内外首次发现，并首次证明槐定碱是新型结构的抗癌新药。多年来,她领导课题组完成了槐定碱的药理、毒理、作用机理、药化、临床的系统研究。临床试验在中山大学肿瘤医院国家抗肿瘤药物临床试验研究中心，北京协和医院，江西省妇幼保健院，江苏、湖南、江西、辽宁省肿瘤医院，江西医学院一附院，中南大学湘雅二医院，浙江大学妇产医院等全国10所医院进行，363例各种肿瘤病人临床试验结果表明,槐定碱对绒癌、侵蚀性葡萄胎等恶性滋养细胞肿瘤有显著而稳定的疗效,对恶性淋巴瘤和消化道肿瘤有一定疗效。动物研究和临床研究均证明槐定碱的毒副反应低，对心、肝、肺、肾等主要脏器功能无明显影响,不抑制骨髓的造血功能是槐定碱的突出优点。申请与槐定碱有关的发明专利4项，“槐定碱的用途”获国家知识产权局发明专利授权,李雪梅为第一发明人。2004年，槐定碱抗癌作用的基础研究获江西省自然科学奖二等奖。槐定碱及盐酸槐定碱注射液由江西中医学院研制，已转让给通化方大药业股份有限公司生产。

　　为了解决癌症这一疾病对人类的威胁，无数科学家为之付出了毕生的心血。谈起新药的研制，人们首先想到的就是资金雄厚的跨国企业，设备先进的现代化实验室和人才济济、博士成群的科研队伍。的确如此，现今国外对一个抗癌新药研制的投入是3～6亿美元，还需要大量人力和物力。然而李雪梅教授和她的课题组开始工作时条件非常困难，实验室简陋，人员、设备和资金不足，随着工作进展，条件才逐渐改善。历经28年，李教授从风华正茂的中年，干到白发苍苍的老年，成功的喜悦流露在她写满岁月痕迹的脸上，28年的艰辛埋在她的心里。

　　2005年，经过严格的评审，槐定碱终于获得新药证书和生产证书， 2007年初，国家一类新药槐定碱及其注射液已有3个批次产品投产上市，临床效果良好。

　　28年的努力终于取得了成功，李雪梅教授及课题组的同事终于实现了他们毕生追求的梦想，也就是为治疗威胁人类生命的癌症贡献了自己的一份力量。2005年正好是李雪梅教授80岁生日。从52岁到80岁，许多人正是处于知天命而准备颐养天年的年龄。但李雪梅教授却以她执著而坚韧的意志和一丝不苟的科研精神，为我国的抗癌新药研制贡献了她的一切。槐定碱是国内外第一个被批准生产上市的喹诺里西啶生物碱类抗肿瘤新药，它的上市，必将推动喹诺里西啶生物碱抗癌研究的迅速发展，相信不久的将来，会有这一类型的抗癌新药不断问世，李雪梅教授和她的课题组显然是值得自豪的开路先锋！

　　◆什么是化学类一类新药？

　　我国《新药审批办法》规定，新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。

　　同时我国《新药审批办法》规定，化学类一类新药是指首创的原料药及其制剂。包括通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。

　　一类新药(国内外均未上市为前提，包括以下6种情况)： 1、合成、半合成所制原料及其制剂； 2、天然物提取或发酵所制有效单体及其制剂； 3、拆分或合成所制已知药物的光学异构体及其制剂； 4、已上市之多组分药制为较少组分者； 5、新复方制剂； 6、国内已上市，增其国内外均未批之适应证者。