Pharmion沙利度胺获土耳其批准

    日前，Pharmion公司宣布，土耳其药政当局已批准thalidomide（沙利度胺，Thalidomide Pharmion）用于标准治疗失败的多发性骨髓瘤及麻风病并发症麻风结节性红斑(ENL)的治疗。

    土耳其是继澳大利亚和新西兰之后，全球第3个批准沙利度胺用于治疗多发性骨髓瘤的国家。

    多发性骨髓瘤的发病率位居血癌中的第2位，几乎占到全部癌症的1%，全球大约20万病例，其中土耳其就有1.3万患者，而且每年的新增患者约3000例。多发性骨髓瘤致死的病例占到癌症死亡病例的2%。

    多发性骨髓瘤由骨髓浆细胞异常增生导致，浆细胞在正常情况下可以促进体内产生免疫球蛋白，抵御疾病侵袭，防止感染。但多发性骨髓瘤患者体内却产生对身体毫无益处的异型球蛋白，而正常免疫球蛋白的生成受抑制。同时恶性的浆细胞将替代正常的浆细胞和白细胞，并继续侵犯到其它组织。接受沙利度胺治疗的多发性骨髓瘤患者常见的不良反应有镇静和四肢神经痛。

    沙利度胺能通过阻断给肿瘤供氧和养分的血管网，以阻止癌细胞生长。结果，肿瘤饥饿死亡。由于沙利度胺会导致畸胎，服用该药的育龄妇女必须严格避孕。

    ENL是一种严重的麻风病并发症，沙利度胺在美国已用于治疗ENL有20多年的历史了。

    沙利度胺的安全用药一直是药政当局关注的问题，Pharmion公司获得土耳其的批准基于PRMP风险控制方案，该方案要求开具沙利度胺处方的医师及售出沙利度胺的药房进行登记，患者也必须填写知情同意书，并且在保密的情况下登记。