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英国签署治疗白血病药物的全球许可

来源:www.aizheng.net  更新日期:2007-7-12 18:36:15    

    英国健康保护局,HPA已经将Erwinaie(crisantaspase)用于治疗急性淋巴母细胞性白血病(ALL)的全球上市和营销权转让给Opi公司,欧洲开发治疗罕见药物公司的严重的疾病。该协议的目的是通过滚动程序,将在2003年由于生产问题停止了销售的产品带回市场。Erwinaie是一个L-天冬酰氨酶制剂,常与其他化疗药联合使用,作为治疗ALL的主要药物。但是大多数其他的L-天冬酰氨酶来源于大肠埃希杆菌,后者能引起过敏反应或者产生中和性抗体。另一方面Erwinaie来源于尖孢镰刀菌,可能用于对大肠埃希杆菌敏感的患者。OPi公司的CEO Thierry Abribat说"因为Erwinaie的基本序列与其他所有可获得的L-天冬酰氨酶制剂不同,我们考虑将Erwinaie用作治疗出现过敏反应或者产生中和性抗体患者最适合的治疗选择。"Erwinaie已经在22个国家注册了,并且在停用之前商业化超过60个国家。




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