瑞士核准Erbitux（Cetuximab）用于头颈癌新适应症

    日前，瑞士当局核准Cetuximab（Erbitux注射剂，由Merck KgaA药制造）新适应症，与放射线疗法合并使用作为局部进展性头颈部扁皮细胞癌（SCCHN）。
　　
　　这项核准案是根据一项国际性随机分派的第III期临床试验结果，这项试验收纳了424位病患，将他们随机分派接受放射线疗法加上每星期的Cetuximab或是仅接受放射线疗法，为期6－7周。
　　
　　据报道，这项新的适应症已经由欧盟（EC）与美国食品药品管理局（FDA）审查中；一项第III期临床试验（共有420位病患）正在进行，评估Cetuximab加上标准化学疗法作为再发性或转移性SCCHN第一线治疗对存活率的影响。
　　
　　Erbitux之前被瑞士、美国FDA、EC、加拿大与其它管理当局核准与Irinotecan并用治疗表现表皮生长因子受体、对Irinotecan治疗反应不佳转移性的大肠直肠癌。
　　
　　该药物也同时被美国FDA、加拿大与其它欧盟以外的国家核准作为无法耐受Irinotecan为基础化学治疗病患的单一疗法。