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美国默克和赛诺菲-安万特子公司抗癌疫苗Gardasil的III期临床研究显示100%效果

来源:www.aizheng.net  更新日期:2007-7-12 18:38:04    

     美国默克(Merck & Co)和赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)子公司Sanofi Pasteur合作进行的1项癌症疫苗的III期临床研究显示,该疫苗对子宫颈癌具有100%的预防效果。

     研究显示,使用在研疫苗Gardasil能够预防所有高度宫颈癌初瘤和非侵入性子宫颈癌。本品通过抗人乳头状瘤病毒(HPV)感染而发挥作用。而所有子宫颈癌中,有70%是由HPV感染引起的。

     此项研究在12000例年龄在16~26岁之间、未感染HPV的女性中,对本品和安慰剂进行比较。研究人员在6个月的时间里给一半受试者用本品3剂,然后对患者进行为期2年的监测,以评估本品的效果。

     在研究结束时,接受本品的受试女性无一出现子宫颈癌体征。这一结果通过评估受试者癌前期病变表现而得出。而在对照组,有21例患者出现子宫颈癌

     在此项研究中,目前仍在进行的部分纳入了全球范围内的逾25000例受试者,并已经取得了巨大成功,推动了默克完成在今年年末向FDA提交本品上市申请的目标。同时,赛诺菲也有可能向欧盟提交本品的申请。这将有可能使两家公司向葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)的Cervarix发起直接挑战。

     两家公司希望本品能在1年内上市,这将是抗击子宫颈癌中的一大进步,因为该病每年夺走全球约27.4万女性的生命。默克估计,本品对87%引起子宫颈癌的病毒具有预防作用,并将最终公布涂片试验的结果。

     但是,对于何种年龄的女性应该接种疫苗,尚存争议。虽然女性在青春期接种疫苗似乎最为有效,但这被指责为鼓励未成年人性行为。分析人士认为,本品有可能成为重帮炸弹型产品。




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