氟铁龙(Doxifluridine)与紫杉醇(Paclitaxel)治疗转移性胃癌的Ⅰ期试验

    基于临床前试验的结果显示紫杉醇（paclitaxel）与氟铁龙（doxifluridine）有互相增效的效果，近期，日本学者T Dr. Moriwaki等做了二药联合治疗转移性胃癌的Ⅰ期临床试验。

    紫杉醇的剂量从1水平的60mg/m2增加到5水平的90mg/m2。在治疗第1和8天、1小时内注射。氟铁龙的剂量固定在水平3的每天600mg/m2，逐渐增加到水平4和5的每天800mg/m2，口服2周。这种治疗每3周重复1次。

    结果： 在纳入试验的28名患者中，在水平1和2（紫杉醇70mg/m2）可见到非剂量限制性毒副作用（DLT）。在水平3（紫杉醇80mg/m2）的1名患者中观察到4级的中性白细胞减少的DLT。此外，在这一群体的6名患者中有5名在治疗过程中出现3级的中性白细胞减少。另加入6名患者以确认这一剂量水平的安全性，除了1名患者出现3级的恶心外未发现有其它的DLTs。在水平4（紫杉醇80mg/m2）未发现有DLTs。6名水平5（紫杉醇90mg/m2）的患者中有2名出现DLTs，这一剂量水平被认为是最大的承受剂量。19名患者的肿瘤反应率是42%（95%CI 20-67%）。

    通过此Ⅰ期试验的结果，作者推荐的剂量为：紫杉醇80mg/m2（第1和8天），氟铁龙800mg/m2（1-14天），每3周重复。