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记者从甘肃省经济委员会获悉,国家一类抗癌新药乙烷硒啉,近日取得国家食品药品监督管理局批准,正式进行Ⅰ期临床试验。
据了解,乙烷硒啉属抗肿瘤类创新型靶向给药的化学合成药,由甘肃奇正藏药有限公司与北京大学合作开发研制,已申请多项国内外发明专利,拥有独立的知识产权。
根据国家食品药品监督管理局临床试验要求,在临床Ⅰ期试验期间,将进行人体耐受、人体药代动力学和药效学等试验。这是我国近年来少数几个一类新药进入Ⅰ期临床试验。