羟喜树碱注射液

    【药品名称】

     通用名：羟喜树碱注射液
     曾用名：羟基喜树碱注射液
     英文名：Hydroxycamptotbecine Injection
     汉语拼音：Qiangxishujian Zhusheye
     本品主要成分为羟喜树碱，化学名称为：4-乙基-4，10一二羟基1H吡喃并3，4；6，7一吲嗪并(1，2b)喹啉-3，14-(4H，12H)二酮。

    【性状】本品为黄色澄明液体。

    【药理毒理】本品通过抑制拓扑异构酶I而发挥细胞毒作用，使DNA不能复制，造成不可逆的DNA链破坏，从而导致细胞死亡。

    【药代动力学】静脉注射羟喜树碱后，药物浓度以胆囊以及小肠内容物最高，其次为癌细胞、小肠、肝、骨髓、胃及肺组织。分布相半衰期(T1/2α)和消除相半衰期(T1/2β)分别为4．5分钟和29分钟。主要通过粪便排泄，24小时排出29．6％，48小时为47．8％。

    【适应症】用于原发性肝癌，胃癌，头颈部癌，膀胱癌及直肠癌。

    【用法用量】

    1．静脉注射：每次10-30mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，一日1次，每周3次，6-8周为一个疗程，联合用药本品剂量可适当减少。

    2．膀胱灌注：每次10mg以氯化钠注射液10ml溶解，排尽尿液后灌注，保持2-4小时左右，每周1次，10次为一个疗程。

    3．胸腹腔注射：恶性胸腹水放净后，10-20rag以氯化钠注射液20ml溶解胸腹腔内注入，每周1_2次。

    【不良反应】

     1．骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞及血小板无明显的影响。
     2．胃肠道反应：主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。
     3．偶见泌尿系统毒性：血尿、尿频和轻度蛋白尿。
     4．其他：偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。

    【禁忌】对本品过敏者禁用。

    【注意事项】

     1．不宜用葡萄糖液稀释。
     2．为避免膀胱刺激及血尿发生，用药期间应鼓励患者多饮水。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

    【药物相互作用】尚不明确。

    【药物过量】可引起严重骨髓抑制，脏器功能损害。

    【规格】2ml：2mg /支

    【贮藏】遮光，密闭保存。

    【包装】安瓿
           (1)2ml／支
           (2)5ml／支

    【有效期】暂定2年。

    【批准文号】国药准字H23022626

    【生产企业】哈尔滨三联