泰德洛

    【药品名称】

    通用名：盐酸曲马多缓释片
    商品名：泰德洛
    英文名：Tramadol Hydrochlor ide Sustained-release Tablets
    汉语拼音：Yansuan Qumaduo Huanshipian

    本品主要成份为盐酸曲马多；其化学名为（±）-E-2-[（二甲氨基）甲基]-1-（3-甲氧基苯基）环已醇盐酸盐。

    【性状】本品为白色与浅绿色的双层片。

    【药理毒理】本品为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000，对K和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体，其（+）对映体作用于阿片受体，而（-）对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用，其作用强度为吗啡的1/8-1/10。本品无抑制呼吸作用，长期应用依赖性小。有镇咳作用，强度为可待因的50%。不影响组胺释放。

    【药代动力学】本品吸收完全，生物利用度高，口服给药后吸收可达剂量的75%，口服100mg后，tmax 为5.55±2.28小时，Cmax 为265.3±126.2ml，t1/2为10小时。在肺、脾肝和肾分布含量高，在肝内代谢，24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出。

    【适应症】用于癌症疼痛、骨折或术后疼痛等各种中度至重度疼痛。

    【用法用量】

    本品须整片吞服。
    本品用量视疼痛程度而定，另有医嘱外，本品的推荐剂量如下：口服，每次100mg(1片)，必要时可重复给药，每日剂量不得超过400mg.

     【不良反应】

    偶见出汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。
    在少数病例，可能出现对人心血管调节有影响（如心悸、心动过缓、体位性低血压或心血管虚脱），尤其在病人精神紧张或静脉注射时，另外亦有可能出现头痛、干呕、呕吐、便秘、胃肠道刺激症状（如感觉胃部压力、胃胀）和皮肤反应（如瘙痒、皮疹）。

    在极少数病例，出现运动乏力、食欲改变和排尿异常，应用后极少数病例中可出现不同的精神症状，其强度和性质视个体不同（取决于个体和用药持续时间），副反应包括情绪改变（通常为情绪高涨，偶为抑郁）、活动改变（通常为抑制，偶为增加）及认知和感觉改变（如感知和意志障碍）。

    在极个别病人可能出现惊劂，但这种情况多在大剂量静脉应用本品和合并应用精神抑制药后出现，过敏反应和休克不能完全排除。

    【禁忌】

    禁用于对曲马多或其赋形剂过敏者，禁忌与酒精、镇静剂（如安眠药）、镇痛药或其他中枢神经系统作用药物合用（因会引起急性中毒），严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制患者禁用。本品禁用于戒毒治疗。

    【注意事项】
    1、 肾、肝功能不全者、心脏病患者酌情减量使用或慎用。
    2、 须特别注意：如果用量明显超过推荐剂量时（偶尔在麻醉过程中会出现）、则呼吸抑制的可能性不能排除，合并应用其他中枢制药时亦可产生这种情况。
    3、 长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能，禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。
    4、 有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。
    5、 驾驶员须注意，本品可能影响病人的驾驶和机械操作能力。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用

    【儿童用药】尚未无儿童应用的安全性资料。

    【老年患者用药】老年患者（年龄超过75岁）的药物清除进间可能延长，因此应根据个体需要延长给药间隔时间。

    【药物相互作用】本品为乙醇、镇静剂、镇痛药或其他精神药物合用引起急性中毒，本品与中枢神经系统抑制剂（如地西泮）合用时应适当减量。与巴比妥类药物合用时可延长作用时间。本品不宜用于正在接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗的患者，合并或以前用过酰胺咪嗪（一种酶促进剂）会导致镇痛效果和持续时间降低。

    【药物过量】症状：原则上，曲马多与其他中枢作用镇痛药（阿片类）引起的中毒症状相似，尤其是缩瞳、呕吐、心血管虚脱、神志模糊至昏迷、惊劂、呼吸抑制直至呼吸停止。
治疗：常规的急救措施为保持呼吸道通畅（吸入术）、维持呼吸和循环、呼吸抑制的解毒剂为纳洛酮。动物实验发现纳洛酮对惊劂无作用，如出现惊劂，需静注安全。

    【规格】100mg*10片/合

    【贮藏】遮光，密封保存。

    【有效期】暂定二年

    【批准文号】国药准字HZ20030564

    【生产企业】天津赫素制药有限公司